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Información del producto
Invictus 5 5 mg Comp.Rec. x 30 Roemmers dosificación. De igual modo. mostró una mejorÃa significativa en la capacidad de alcanzar y mantener erecciones para lograr relaciones sexuales satisfactorias en un perÃodo de tiempo tan corto como 16 minutos después de la dosificación. Tadalafilo resultó eficaz en el tratamiento de la disfunción eréctil relacionada con la diabetes y la prostatectomÃa radical. Cuando se administró una vez por Día a pacientes con disfunción eréctil de distinta gravedad y etiologÃa (organica. psicogénica o mixta). sin tener en cuenta el momento de administración de la dosis y de la relación sexual. Tadalafilo demostró mejorÃas clÃnica y estadÃsticamente significativas en la función eréctil. Cuando se evaluaron sus efectos a largo plazo (6 meses). el efecto terapéutico no disminuyó con el tiempo. En la evaluación clÃnica en pacientes con disfunción eréctil de al menos un año de duración y diferentes grados de severidad (leve. moderada. grave). etiologÃas. edades (21 a 86 años) y razas. la mayorÃa de los pacientes notificaron que Tadalafilo habÃa mejorado sus erecciones y que las tentativas de coito habÃan sido mas satisfactorias. En la evaluación de la eficacia de Tadalafilo sobre los signos y síntomas de hiperplasia prostatica benigna. se utilizaron escalas internacionales de valoración que permiten medir la evolución de la gravedad de los síntomas irritativos (frecuencia. urgencia. nocturia) y obstructivos (vaciamiento vesical incompleto. intermitencia. chorro miccional débil. y esfuerzo para orinar). Tadalafilo en dosis de 5 mg/Día produjo una mejorÃa estadÃsticamente significativa de los puntajes en comparación con el placebo. que se mantuvo durante 12 semanas. El Tadalafilo en uso una vez por Día junto con finasterida demostró ser efectivo en el tratamiento inicial de los signos y síntomas de hiperplasia prostatica benigna. en hombres con una próstata agrandada ( > 30 cm3) durante hasta 26 semanas. En el tratamiento de pacientes que presentaban en forma simultanea disfunción eréctil y signos y síntomas de hiperplasia prostatica benigna. en dosis de 5 mg/Día produjo mejorÃas significativas en los parametros de evaluación de la hiperplasia prostatica benigna y la disfunción eréctiI. La administración de Tadalafilo a sujetos sanos no produjo cambios significativos en la presión sanguÃnea sistólica y diastólica. tanto en posición supina como en bipedestación. ni cambios significativos en la frecuencia carDíaca. Se ha demostrado que el Tadalafilo (5 a 20 mg) potencia el efecto hipotensor de los nitratos y se ha informado una interacción significativa entre el Tadalafilo y la nitroglicerina en cada momento. hasta las 48 horas de administrado. Después de las 48 horas. la interacción no se pudo detectar. Por lo tanto. esta contraindicado el uso de Invictus en pacientes que toman alguna forma de nitratos. En el caso de un paciente que haya tomado Tadalafilo y se considere médicamente necesario administrar un nitrato para resolver una situación potencialmente mortal. deberan pasar al menos 48 horas desde la última dosis de Invictus antes de considerar la administración de un nitrato. En tales circunstancias. sólo deberan administrarse nitratos bajo una atenta supervisión médica. con monitoreo hemodinamico apropiado. Se han informado casos de hipotensión arterial en pacientes que recibieron Tadalafilo y bloqueadores alfa adrenérgicos (doxazosina. tamsulosina y alfuzosina). No se han informado variaciones significativas de la presión arterial en pacientes tratados con otros antihipertensivos (amlodipina. bloqueadores de los receptores de la angiotensina. bendrofluazida. enalapril y metoprolol). Tampoco presentó un efecto hipotensor significativo al administrarlo con alcohol. No se ha informado deterioro de la discriminación de los colores (azul/verde). hecho consistente con la baja afinidad del Tadalafilo por la FDE6 en comparación con la FDE5. En la experimentación clÃnica. las notificaciones de cambios en el color de la visión fueron raras ( Farmacocinética: El Tadalafilo es inmediatamente absorbido después de la administración oral. las concentraciones plasmaticas maximas (Cmax) se alcanzan alrededor de dos horas después de la administración. No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de Tadalafilo después de la administración oral. La ingestión de alimentos no modifica la velocidad ni la magnitud de la absorción del Tadalafilo. por lo cual puede tomarse con los alimentos o alejado de ellos. La administración en distintos momentos del Día tampoco influyó sobre la absorción. En dosis de 2.5 a 20 mg en sujetos sanos. la exposición al Tadalafilo (AUC) aumenta proporcionalmente con la dosis. Con la administración una vez por Día. las concentraciones plasmaticas en estado de equilibrio se logran dentro de los 5 Días y la exposición es aproximadamente 1.6 veces mayor que después de una sola dosis. El volumen de distribución es de 63 litros. indicando que se distribuye en los tejidos. A concentraciones Terapéuticas. el 94% del Tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteÃnas plasmaticas. La unión a las proteÃnas no se ve afectada por la función renal alterada. En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0.0005% de la dosis administrada. El Tadalafilo es eliminado principalmente por metabolismo hepatico (especialmente por la isoenzima 3A4 del citocromo P450). El metabolito circulante principal es el metilcatecol glucurónido que es 13.000 veces menos selectivo que Tadalafilo para la FDE5. Por consiguiente. no se espera que sea clÃnicamente activo a las concentraciones observadas. El aclaramiento medio de Tadalafilo es de 2.5 l/h y la vida media plasmatica es 17.5 horas en individuos sanos. Se excreta predominantemente en forma de metabolitos inactivos. principalmente en las heces (61% de la dosis) y en menor medida en la orina (36% de la dosis). Uso en ancianos: Se ha informado que los sujetos ancianos (de 65 años o mas) presentaron una menor depuración de Tadalafilo. que resultó en una exposición 25% mayor (AUC) sin efectos sobre la Cmax. en relación con la observada en sujetos jóvenes. No se justifica un ajuste de la dosis basado únicamente en la edad. Sin embargo. se debe tener en cuenta la mayor sensibilidad de algunas personas mayores a ciertos medicamentos. Uso en niños: El Tadalafilo no ha sido evaluado en menores de 18 años. No se han observado variaciones farmacocinéticas significativas que justifiquen cambios en la dosis en pacientes diabéticos o con hiperplasia prostatica benigna. Contraindicaciones. La administración de Invictus esta contraindicada en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato organico. ya sea de manera regular y/o intermitente. El Tadalafilo ha mostrado incrementar el efecto hipotensor de los nitratos. posiblemente como resultado de los efectos combinados de los nitratos y el Tadalafilo sobre la VIadel óxido nÃtrico/guanosÃn monofosfato cÃclico (GMPc). Invictus esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al Tadalafilo o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han informado reacciones de hipersensibilidad. que incluyen sÃndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa. Se ha informado que en la investigación clÃnica no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares. por lo tanto. el uso de Tadalafilo esta contraindicado en: Pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 Días previos. pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual. pacientes con insuficiencia cardiaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los últimos 6 meses. pacientes con arritmias no controladas. hipotensión (presión arterial 170/100 mmHg) no controladas. pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses. Composición. Invictus 5 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Tadalafilo 5