Neupro Parches 24 Horas 8 mg

Información del producto

Neupro 8Mg/24H Parch.Transd. x 14 Bagó Dosificación. Posología: Neupro® se aplica una vez al día. El parche se debe aplicar aproximadamente a la misma hora todos los días y se deja sobre la piel durante 24 horas. para ser sustituido después por otro nuevo en otro lugar de aplicación diferente. Si el paciente se olvida de aplicarse el parche a su hora habitual. o si se desprende el parche. se debe aplicar otro parche nuevo para el resto del día. Dosis: Las recomendaciones posológicas se basan en las dosis nominales. Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapas iniciales: La administración debe comenzar con una única dosis diaria de 2 mg/24 h. con incrementos semanales de 2 mg/24 h. pudiéndose alcanzar una dosis efectiva máxima de 8 mg/24 h. La dosis de 4 mg/24 h puede ser efectiva en algunos pacientes. En la mayoría de los casos la dosis efectiva se alcanza en 3 ó 4 semanas. con dosis de 6 mg/24 h u 8 mg/24 h. respectivamente. La dosis máxima es de 8 mg/ 24 h. Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada con fluctuaciones: La administración debe comenzar con una dosis única diaria de 4 mg/24 h y después aumentarse en incrementos semanales de 2 mg/24 h hasta una dosis efectiva no superior a la dosis máxima de 16 mg/24 h. Una dosis de 4 mg/24 h ó 6 mg/24 h puede ser eficaz en algunos pacientes. Para la mayoría de los pacientes. la dosis efectiva se alcanza en 3 a 7 semanas. con dosis de 8 mg/24 h hasta una dosis máxima de 16 mg/24 h. En el caso de dosis mayores de 8 mg/24 h pueden usarse varios parches para alcanzar la dosis final. por ejemplo. se puede alcanzar la dosis de 10 mg/24 h combinando un parche de 6 mg/24 h y otro de 4 mg/24 h. Interrupción del tratamiento: El tratamiento con Neupro® debe retirarse gradualmente. La dosis diaria debe reducirse en 2 mg/24 h. preferentemente en días alternos. hasta la retirada completa de Neupro®. Poblaciones especiales: Pacientes con Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve o moderada. Se aconseja precaución al tratar a pacientes con insuficiencia hepática grave. ya que puede disminuir el aclaramiento de Rotigotina. No se ha investigado el uso de Rotigotina en este grupo de pacientes. En caso de empeoramiento de la insuficiencia hepática se debe disminuir la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o grave. incluso en aquellos pacientes que requieren diálisis. Durante el empeoramiento agudo de la función renal también se puede producir una acumulación inesperada de las concentraciones de Rotigotina. Población pediátrica: no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Rotigotina en la población pediátrica. No hay datos disponibles. Forma de administración: El parche debe aplicarse sobre la piel limpia. seca. intacta y sana en el abdomen. muslo. cadera. costado. hombro o parte superior del brazo. Se debe evitar la aplicación en la misma zona antes de 14 días. Neupro® no debe aplicarse sobre piel enrojecida. irritada o dañada. Uso y manipulación: Cada parche se presenta envasado en un sobre y debe aplicarse directamente después de abrirlo. Se debe retirar la mitad de la cubierta protectora y aplicar el lado adherente sobre la piel. presionando firmemente. A continuación. se dobla el parche y se retira la segunda parte de la cubierta protectora. evitando tocar el lado adherente del parche. Después. se presionará firmemente el parche sobre la piel con la palma de la mano durante unos 20-30 segundos. para que se adhiera bien. Si el parche se desprende. aplique un parche nuevo para el resto del periodo de administración de 24 horas. No se debe cortar el parche en trozos. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Estudios de imagen por resonancia magnética o cardioversión. Composición. Cada Parche de Neupro® que libera 2 mg/24 h (de 10 cm2) contiene: Rotigotina 4.5 mg. Cada Parche de Neupro® que libera 4 mg/24 h (de 20 cm2) contiene: Rotigotina 9 mg. Cada Parche de Neupro® que libera 6 mg/24 h (de 30 cm2) contiene: Rotigotina 13.5 mg. Cada Parche de Neupro® que libera 8 mg/24 h (de 40 cm2) contiene: Rotigotina 18 mg. Excipientes: Capa cobertora: laminado de película de soporte de poliéster. Matriz autoadhesiva: Adhesivo de Silicona 4301. Adhesivo de Silicona 4201. Povidona. Metabisulfito de Sodio. Palmitato de Ascorbilo. DL-alfa-Tocoferol. Recubrimiento protector: lámina de poliéster con fluoropolímero. 14 Parches Rotigotina