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Información del producto
Amapoli Comp.Rec. x 28 Bernabo Dosificación. AMAPOLI debe tomarse diariamente durante 28 días consecutivos. El envase contiene 24 comprimidos ocre activos con los cuales se inicia la toma. continuando con 4 comprimidos blancos inactivos. Una vez terminado el envase. se comienza con el siguiente. sin interrupción alguna de la toma diaria de comprimidos e independientemente de la presencia o ausencia del sangrado. La metrorragia de privación comienza habitualmente en el segundo o tercer día después de la toma del último comprimido ocre y puede ocurrir que no haya finalizado antes de comenzar el siguiente envase de AMAPOLI. No hay datos disponibles en pacientes con disfunción renal. aunque es poco probable que esta afección afecte a la eliminación del acetato de Nomegestrol y del estradiol. Forma de Administración: Los comprimidos deben administrarse diariamente vía oral y con algo de líquido si es necesario. aproximadamente a la misma hora. independientemente de las comidas y en el orden indicado en el blíster. Para esto último se proporcionan adhesivos marcados con los siete días de la semana por lo que para facilitar la toma. la mujer deberá seleccionar el adhesivo correspondiente que comience con el día de inicio de la toma del comprimido y adherido en el blíster. Cómo empezar a tomar AMAPOLI: Sin uso previo. en el último mes. de anticonceptivos hormonales: se empezarán a tomar los comprimidos el primer día de la menstruación. es decir el primer día del ciclo menstrual de la mujer. En tal caso no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales. Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC). anillo vaginal o parche transdérmico): la mujer podrá comenzar a tomar AMAPOLI preferentemente al día siguiente del último comprimido que contiene los principios activos de su AOC anterior (comprimido activo). o a más tardar. deberá comenzar al día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o con comprimidos de placebo de su AOC anterior. Para el caso que la mujer haya usado un anillo vaginal o un parche transdérmico. deberá empezar a tomar AMAPOLI preferentemente en el día de su retirada. o a más tardar cuando la siguiente aplicación hubiera tenido lugar. Cambio desde un método que contiene sólo progestágeno: (implante. inyectable. Anticonceptivo oral de dosis mínima o desde un dispositivo intrauterino (DIU) hormonal: AMAPOLI deberá iniciarse el día de la extracción del dispositivo intrauterino o del implante y administrarse. en el caso de un inyectable. el día que debiera aplicarse la siguiente inyección. Los comprimidos pueden cambiarse cualquier día y AMAPOLI deberá empezarse al día siguiente. En estas situaciones se instruirá a la mujer para que use además un método de barrera hasta que haya tomado durante siete días. los comprimidos ocre activos ininterrumpidamente. Luego de un aborto espontáneo en el primer trimestre: la mujer puede iniciar AMAPOLI inmediatamente. sin necesidad de medidas anticonceptivas adicionales. Luego de un aborto espontáneo en el segundo trimestre o del parto: comenzar con AMAPOLI entre el día 21 y el 28 después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre o del parto. En el caso de comenzar posteriormente. deberá utilizar un método de barrera. hasta que haya cumplido la toma. durante siete días sin interrupciones. del comprimido ocre activo. Si la mujer ha tenido relaciones sexuales. hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso del AOC. o bien esperar a tener su primera menstruación. Conducta ante el olvido de la toma de algún comprimido: (Estas recomendaciones se refieren sólo a comprimidos ocre activos olvidados). En caso de haber transcurrido menos de 12 horas desde que la mujer olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos. no se reduce la protección anticonceptiva. La mujer deberá tomar el comprimido apenas lo recuerde y luego continuará tomando los demás comprimidos a la hora habitual. En caso de haber transcurrido más de 12 horas desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos. puede verse reducida la protección. Las siguientes normas básicas pueden guiar la conducta a seguir con los comprimidos olvidados. Es necesario la toma sin interrupciones del "comprimido ocre activo" durante siete días para conseguir la supresión adecuada del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico. Mayor es el riesgo de embarazo a medida que se olviden más "comprimidos ocre activos" y cuanto más cerca se esté de la fase de los cuatro comprimidos blancos de placebo. Días 1 a 7: la mujer debe tomar el último comprimido olvidado apenas lo recuerde. aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. A partir de allí seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual. Además los siete días siguientes. debe utilizar un método de barrera. por ejemplo un preservativo. Debe plantearse la posibilidad de embarazo. si las relaciones sexuales tuvieron lugar dentro de los siete días anteriores. Día 8 a 17: la mujer debe tomar el último comprimido olvidado. ni bien lo recuerde. aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Seguidamente. deberá tomar los comprimidos a la hora habitual. En el caso que la mujer haya tomado correctamente los comprimidos en los 7 días previos al comprimido olvidado. no será necesario establecer precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo. si se ha olvidado más de un comprimido. se debe aconsejar a la mujer que tome precauciones adicionales durante siete días. Día 18 a 24: Ante la proximidad a la fase de comprimidos de placebo. el riesgo de disminución de la fiabilidad es inminente. aunque es posible evitar la disminución de la protección anticonceptiva. al ajustar el calendario de toma de comprimidos. Al cumplir con cualquiera de las dos siguientes opciones. no es necesaria la implementación de medidas anticonceptivas adicionales. siempre y cuando la mujer haya tomado correctamente todos los comprimidos en los siete días previos al primer comprimido olvidado. De lo contrario. deberá seguir sólo la primera opción y tomar medidas adicionales en los siete días siguientes. 1- La mujer debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde. aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. A partir de allí seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual. hasta que los comprimidos activos se hayan finalizado. Se debe desechar los cuatro comprimidos de placebo (blancos) y comenzar el siguiente envase blíster de inmediato. Es poco probable que la mujer tenga una metrorragia de privación hasta el fin de la sección de comprimidos activos. del segundo envase. pero puede sufrir oligometrorragia o metrorragia intermenstrual en los días que toma los comprimidos activos. 2- La mujer puede interrumpir la toma de comprimidos activos del envase blíster actual y a continuación deberá tomar comprimidos de placebo o inactivos durante un período de hasta cuatro días. incluyendo la cantidad de días en que se ha olvidado de tomar comprimidos. Seguidamente debe iniciar el siguiente blíster calendario. Debe plantearse la posibilidad de un embarazo. si la mujer se olvidó de tomar los comprimidos y. no presenta una metrorragia de privación en la fase de comprimidos de placebo. Ante el olvido de comprimidos blancos de placebo no se ve reducida la protección anticonceptiva. por lo que los comprimidos blancos de la última (4a) fila del blíster pueden no tenerse en cuenta. No obstante para evitar que se prolongue accidentalmente la fase de comprimidos placebo. deberán desecharse los comprimidos olvidados. Conducta en caso de trastornos digestivos: Ante alteraciones digestivas agudas (por ejemplo. diarrea o vómitos). la absorción de los principios activos puede verse afectada. no ser completa y deberían tomarse medidas anticonceptivas adicionales. En el caso de producirse vómitos en las tres o cuatro horas siguientes a la toma del comprimido ocre. se deberá tomar un comprimido nuevo. lo antes posible. preferentemente en las 12